1. Bảo trì sửa chữa:
- Quản lý, giám sát, thiết lập các Quy trình , quy định về vận hành các máy móc, thiết bị sản xuất và các hệ thống phụ trợ (HVAC, Hệ thống xử lý nước RO, hệ thống xử lý nước thải, nồi hơi, khí nén…) đảm bảo các yêu cầu tiêu chuẩn GMP hiện hành;
- Đào tạo nhân viên vận hành máy, thiết bị và cách tuân thủ về vấn đề an toàn lao động;
- Giám sát và triển khai , cải tiến hệ thống thiết bị phụ trợ phục vụ việc sản xuất theo tiêu chuẩn GxP (WHO, PIC/s, EU);
- Đề xuất các yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật và thẩm định thiết kế (DQ) đối với trang thiết bị máy móc của Nhà máy nhằm đảm bảo tốt nhất năng suất sản xuất và tuân thủ theo GMP;
- Kết hợp với các phòng ban liên quan để lập kế hoạch và thực hiện công tác nghiệm thu, thẩm định lắp đặt (IQ), thẩm định vận hành (OQ) của thiết bị, máy móc sản xuất và hệ thống thiết bị phụ trợ.
- Lập kế hoạch và thực hiện bảo trì và bảo dưỡng thiết bị, máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ;
- Nghiên cứu ứng dụng và đề xuất cải tiến kỹ thuật, thiết bị để nâng cao hiệu quả sản xuất;
2. Hiệu chuẩn - Đo lường:
- Lập kế hoạch và phối hợp với bộ phận sử dụng thực hiện công tác hiệu chuẩn, kiểm định các trang thiết bị, máy móc sử dụng trong toàn nhà máy đúng với yêu cầu của GMP và các quy định của pháp luật;
3. An toàn lao động – PCCC:
- Lập kế hoạch và phối hợp phòng ban liên quan tổ chức đào tạo các vấn đề về An toàn
– Vệ sinh lao động, phòng cháy chữa cháy cho tất cả các nhân viên trong Nhà máy đúng theo quy định của pháp luật;
- Kiểm tra, giám sát việc tuân thủ các quy định về An toàn lao động; đề xuất các biện pháp đảm bảo An toàn Lao động theo đúng quy định;
4. Môi trường:
- Giám sát và thực hiện các biện pháp đảm bảo các điều kiện môi trường, chống xâm nhập của côn trùng và sinh vật ngoại lai đúng với quy định;
- Tổ chức thực hiện, kiểm tra, giám sát việc vận hành các hệ thống xử lý nước thải, rác thải, khí thải…đúng quy định;
- Thực hiện và giám sát việc quản lý rác thải của Nhà máy đúng quy định;
